Fronteras biojurídicas de los ensayos clínicos: conceptualización, estructura y aspectos críticos

Análisis exhaustivo de los aspectos críticos de los ensayos clínicos. Examina las bases bioéticas y jurídicas, así como las nuevas tecnologías que impactan la estructura y evolución de estos procesos.
Gemma Mota Donate
01-04-2026
330
Estudios
978-84-1085-676-9
978-84-1085-675-2
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MateriaDerecho en General, General
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La investigación clínica es fundamental para el avance del sector salud, garantizando que medicamentos y productos sanitarios sean seguros y efectivos. Este libro explora la evolución histórica, regulatoria y conceptual de los ensayos clínicos, analizando su estructura y los dilemas ético-jurídicos emergentes. Enfocado en los desafíos actuales como el consentimiento informado, la responsabilidad civil y administrativa, y la integración de la inteligencia artificial, esta obra proporciona una visión de 360º del proceso de ensayos clínicos.

La aplicación de la IA y el manejo de datos representan un cambio de paradigma en el diseño y evaluación de ensayos que prometen mejorar los resultados clínicos. Se ofrece una metodología interdisciplinar para comprender las transformaciones en curso y su impacto en la investigación médica. 

La obra ofrece:

  • Análisis normativo y estructura del ensayo clínico.
  • Impacto de la inteligencia artificial en los ensayos clínicos. 
  • Desafíos ético-jurídicos en el consentimiento informado y responsabilidad.

Gemma Mota Donate